编者按:
随着全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开,一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴正全面推进。连日来,多场学术会议延期或取消,各医疗机构发起自查自纠行动,要求退回“讲课费”等不合理报酬,药企也紧急召集业务员培训合规推广内容。
(相关资料图)
实际上,当前我国医药产业正处在从高速增长到高质量发展跨越的重要历史新阶段,医药创新生态也正在发生变革,高水平合规将为助推医药产业可持续发展筑牢根基,完善的合规管理体系已成为医药企业最闪亮的名片。在强监管、严监管的新常态下,合规经营、转型升级是推动高质量发展、促进医药产业由大向强转变的重要举措。
值此之际,21世纪经济报道、21世纪新健康研究院合规进行时报道组特推出专题报道,聚焦A股上市药企群体在推动提质降费,防范商业贿赂与不公平竞争,履行反腐纠风工作方面,合规发展所作出的努力。
21世纪经济报道记者季媛媛上海报道 随着新一轮医改深入推进,近年来医保谈判、带量采购、合理用药、医保控费等一系列新政密集出台落地。改革给行业带来了阵痛,也让所有企业意识到,转型升级将是不得不面对的命题。特别是在医改新政推动下,药品全链条机制日益透明,企业加强全方位合规经营将成为必然趋势和方向。
近日,随着全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开,一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴正式拉开序幕。由于此次集中整治明确指向医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”,医药企业因此成为反腐的“风暴眼”。
受此影响,近日A股医药板块集体受挫。不少传统销售导向型药企,相关销售费用高企,成为市场关注的焦点。特别是在此次全行业集中整治大背景下,药企合规问题更是被摆在明面上。
根据公开数据,2020-2022年,复星医药的销售费用分别为81.62亿、91.01亿和91.71亿。而在2022年,销售费用率20.87%,同比下降2.46%。对此,复星医药财报指出,这是集团持续加强对销售费用的管控,并有所成效、集采产品销售费用率同比下降及对核心产品、上市新品保持了市场开发以及销售团队等投入所致。
分线聚焦战略
近年来,复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的开放式创新研发模式,加快创新技术和产品的研发和转化落地。
根据复星医药财报,2022年实现营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.73亿元,同比增长18.17%;经营活动产生的现金流量净额42.18亿元,同比增长7.1%。
从财报数据来看,复星医药整体业绩保持稳健增长,这也是由于自2018年实行“4+7带量采购”之后,为了减轻仿制药集采带来的业绩冲击,复星医药聚焦创新药业务,近年来创新产品持续落地,自2019年中国首个生物类似药利妥昔单抗注射液(汉利康)成功上市后,创新产品保持快速增长,2022年同比增长超20%,创新产品在制药业务收入中占比超30%,收入突破百亿元大关,主要得益于新上市产品汉斯状、捷倍安的收入贡献以及次新品汉曲优、苏可欣增长贡献。
产品结构的不断优化,帮助复星医药制药业务毛利率同比提升,销售费用率同比下降,2022年度实现分部业绩37.95 亿元,同比增长28.04%,实现分部利润34.13 亿元,同比增长29.77%。
而从2022年开始,复星医药加速推进了业务的“分线聚焦”战略,把核心的制药业务升级为创新药、成熟产品及制造和疫苗三个事业部,此外还有医疗器械与医学诊断,以及医疗健康服务两个业务板块。其中,创新药业务将继续优化研发策略,聚焦优势资源,保障重点项目顺利推进,并加大国际BD合作扩充管线,巩固血液瘤、实体瘤等领域的优势地位。同时积极推动优质产品出海,推进全球同步开发。通过创新全域营销,加强产品生命周期管理,最大化创新产品的商业化价值,着力打造十亿级重磅产品矩阵。
也是在成熟产品及制造业务在集采常态化、全球供应链重构等因素影响下,聚焦研发、产业协同和效能提升是一大趋势。
复星医药方面对21世纪经济报道记者表示,在研发方面,围绕首仿/前三仿、高难仿及差异化产品进行研发立项并高效推进在研产品;进一步深化产业布局,加强原料制剂一体化,全面提升运营效率,持续降本增效。在营销方面,积极应对集采,加快营销模式转型,围绕美国、欧洲、非洲、中东、印度、东南亚及拉美等市场,全面推进全球化布局。在加强人才梯队建设方面,不断推动战略落地,打造国际竞争力的仿制药产业链。
复星医药董事长吴以芳近日接受媒体采访时表示,创新研发投入是充满理性,它是有临床价值导向。对于临床价值高的产品,社会贡献大,创新回报肯定会高。在创新过程中,懂得放弃是非常重要的,实际上我们也放弃或终止了一些项目,不好的项目越早砍掉,资源的利用效率反而越高。
眼下,降本增效是企业在低谷期的普遍做法。在复星医药看来,降本增效最重要的还是开源,还是要强调成长和发展。所以企业还是要不断引入、不断创造出更多高价值的产品,强调商业化能力,强调人均绩效,注重整体的投入产出。
强调规范化公司治理
作为制药企业,除了市场布局,从内部管控上而言,强调规范的公司治理也是重要方向。
根据公开信息,为贯彻落实国家医疗保障局关于医疗保障基金监管工作的指导精神,防范和杜绝医保基金违规使用行为,切实维护国家医保基金安全,复星医药国内营销平台于2023年6月6日-12日通过线上直播、助医邦平台开展全员“维护国家医保基金安全”专项培训,旨在提高全体员工“维护国家医保基金安全”的法律意识,明确医药企业员工的责任和义务,切实防止医保基金的违规使用。
复星医药方面向21世纪经济报道记者披露,在过去的一年中搭建大合规体系,结合国际标准、行业规范及公司战略部署要求,完成《国内营销平台合规化管理体系报告》2.0,内容包括“战略愿景、合规化组织架构、合规管理三道防线、合规化管理体系内容模块、合规化管理机制、合规管理保障体系”等。
与此同时,复星医药表示,公司持续加强完善公司治理体系,强化事中事后管理,全程合规闭环,合规法务风险清单1.0,分别从“反商业贿赂、反垄断、财税合规、医学合规、药品广告、信息安全”模板形成了以“自营、CSO、零售、电商”等营销运营模式的合规风险清单;此外,推动合规管理长效机制建设,健全风险管理体制机制,持续提升内控合规水平,不断夯实合规运营基础。
“坚持以合规基石筑就发展高台,坚持主动化外部合规要求为内部管理动力是复星医药集团一直瞄准的方向。”复星医药方面称。
在企业管制方面,复星医药于2020年3月正式成立ESG委员会,并于2020年7月连同多部门成立ESG工作小组,自上而下落实公司可持续发展工作。同时强调打造廉政的企业文化,坚决反腐。
2021-2023年,公司的MSCI(明晟) ESG评级从BB,提升至BBB、A。 吴以芳表示,在新一轮战略里提出的目标是让复星医药真正发展成为一家创新驱动的以制药业务为核心的全球化医药企业。“我们一定是要把ESG做好,才能实现长期的、可持续的、高质量的发展。”
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